淺談易貼型和普通型斑點試驗芯室(斑試器)
產(chǎn)品定義
普通型斑點試驗芯室:高質(zhì)防水無紡布加芯室,以及待測變應原。在歐洲已經(jīng)使用100多年。
易貼型斑點試驗芯室:高質(zhì)防水無紡布加芯室、賦形劑和待測變應原。歐洲沒有推廣,也沒有發(fā)現(xiàn)類似產(chǎn)品,美國有一款易貼型,它的賦形劑外觀類似膠片,幾年前在中國應用后,引發(fā)國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品,在注冊證期滿后,臨床未再見到該產(chǎn)品。
產(chǎn)品特點比較:
普通型斑點試驗芯室臨床應用100多年,有明確的國內(nèi)外臨床大樣本數(shù)據(jù)支持,是經(jīng)典的、不可替代的、最準確的小分子變應原篩查方法。也取得了國內(nèi)相關專業(yè)的專家明確的認可。其臨床陽性檢出率高,診斷符合率高,無明顯付作用,但使用和操作比較繁瑣,需要逐一往芯室中加入待測變應原,操作一人份檢測項目,大約需要3-4分鐘,且要求操作手法細致。
易貼型斑點試驗芯室臨床應用7-8年,無明確的國內(nèi)外臨床大樣本數(shù)據(jù)支持,但操作簡潔,如創(chuàng)可貼一樣,快捷省時,然而其陽性檢出率比普通型要低,原因可能是固體賦形后,會影響變應原的析出速度和劑量,從而影響析出的濃度,而濃度是致敏反應的重要因素。另外,固體賦形后,由于沒有更好的密封方法,更易揮發(fā),使變應原濃度下降,有興趣的機構可以做200例對比研究,來明確對照的數(shù)據(jù)。
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